“可再生材料获重大突破 韧带断裂可望完美修复”

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在中央广播电台3月29日的新闻(记者傅闻捷·韩晓余)之前，韧带、肌腱、筋膜等组织受损或破坏，对医生和患者来说都是棘手的事件，但随着生物材料科学技术的迅速发展和科研人员的努力，这一局面正在发生变化。

昨天( 28日)，“松力生物软组织诱导性生物材料平台技术发布会”在上海举行。 上海松力生物正式发布了生物软组织诱导性生物材料平台技术产品“外科生物补片”的临床试验结果以及平台技术的最新专利“高强度可再生人工韧带”。

上海松力生物技术有限企业董事长、总经理何红兵表示，该材料开发十多年来，以松力纤维蛋白原和吸收性材料为原料，采用静电纺丝方法纺织而成的人体细胞外基质材料为超亲水性生物复合材料，涉及小口径动脉、肌肉、骨骼肌、跟腱、韧带等各类 材料移植到人体后，可以诱导损伤或缺损组织的再生，通过组织重建才能真正痊愈，这也是我国自主开发生物材料技术的历史性突破。 "。

据悉，松力生物成立于2002年，是一家专注于具有国际竞争力的生物外科学产品研发生产的高新技术公司，与上海交大合作建设“创新实践基地公司博士后事务所”，申请国内外各种专利20余件，发表sci论文20余篇。 企业得到了启明创投、九洲创投、协立投资、华岭资本、贵景资本、泰福资本、动平衡资本等风险投资支持，现已完成d轮融资。

然后，在发布会上，主办方松力生物公布了软组织诱导性生物材料平台技术的两个具有里程碑意义的成果。 一是“外科生物补片”用于腹股沟疝修补的前瞻性、随机、对照、单盲、多中心临床试验结果。 二是“高强度可再生人工韧带”的最新专利公开。

“外科生物补丁”的临床试验结果发表了

将松力生物软组织诱导性生物材料平台技术制成腹股沟疝修补生物补片是企业产业化、批量生产计划的第一步，“腹股沟疝是一种不明显的小病，但患者众多，我国每年约有300万-500万新患者，手术量100万台 何红兵指出。

此次发布会正式公布了由复旦大学附属华东医院主导、上海中医药大学附属普陀医院和上海市第十人民医院联合完成的松力生物“外科生物补片”临床试验结果，从2007年开始开展172例患者注册临床试验，并进行了长时间的随访， 注意产品的长期疗效和安全性，去年年底完成的术后33个月随访，试验组患者无一例复发，无感染率。

该临床试验首席研究者、复旦大学附属华东医院大外科主任唐健雄教授说，这个结果证实了外科生物补片(重树)。 )的长期疗效和安全性，之后将更加长期注意，并持续随访至术后5年。

目前市面上的贴片有两种以聚丙烯、膨胀体聚四氟乙烯为原料的合成材料贴片，也有移植后不能吸收的，就像“贴片”一样，材料长时间堆积在体内，由于机体的排斥反应，很多患者 二是脱细胞技术，以人皮、猪筋膜组织、小肠黏膜下组织等天然生物材料为补片，但存在的问题是材料有限、技术困难、价格昂贵，影响脱细胞后组织的机械强度，且细胞脱离不彻底会影响组织再生的速度和质量

市面上松力生物补丁的创新之处在于比较有效地处理了前两者存在的弊端。

“高强度可再生人工韧带”的最新专利公布了

现场另一大亮点是松力生物发布了“高强度可再生人工韧带”的最新专利，广泛应用于运动医学/骨科的许多常见疾病，如膝关节十字韧带损伤、肩袖损伤、肌腱损伤等，历来渴望修复软组织的再生。

何兵表示，现阶段，松力人工韧带将为山羊等大动物完成实验，重建前交叉韧带，实现腱骨愈合，此后，人工韧带也将进入临床试验，主要由上海交通大学附属第六人民医院运动医学专业主任、国内运动医学专家赵金忠教授主导开展。

赵金忠教授表示，韧带、肌腱损伤常见于运动损伤，发病率高，且数量逐年增加，美国每年acl (前交叉韧带)损伤达35万，1994年至2006年，美国acl损伤从86837例至134421例 中国目前没有相关数据统计，但从人口推测，数量超过美国前交叉韧带损伤患者，多发于青壮年，一旦损伤将失去劳动力，对家庭和社会影响非常大。

随着松力生物可再生材料的开发成功，对于过去的韧带、跟腱等损伤，移植物的治疗难题将缺失，甚至迎来刀刃。 何红兵介绍说:“通过调节软组织诱导性生物材料各成分的浓度和比例，可以调节材料纤维的直径、比表面积、空隙率等，获得适当的机械强度和分解、再生速度。” 这种无生命的材料诱导了生物组织的再生，最后材料被完全分解吸收，重建成有生命的生物自身组织，仿佛经历了“完美无瑕的破镜重圆”。