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中国青年报中青在线记者王鑫昕实习生张鸿雁《出处:中青在线》(年05月11日03版)
5月10日,国家卫计生委表示,近期多反映硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称“鱼精蛋白”)供应紧张,甚至断货现象,因生产公司暂时停产,5月底前可供应市场。
这个消息让许多医药界人士松了一口气,最近鱼精蛋白缺货的情况终于出现了变化的迹象。 但是,这个已经多次断货的廉价药物能否走出令人担忧的断货怪圈,还不得而知。
医生梦见鱼精蛋白到货了
在成都,鱼精蛋白的缺乏已经影响了多家医院的手术安排。 成都市级公立医院的心脏外科专家告诉中国青年报记者,过去一个月,他们的医院供应不太顺畅,从4月底开始影响了正常的手术安排。
“我通常每周做8台手术,但5月的第一周只做了4台手术,把手术量减少了一半。 ”。 这位心脏外科专家说:“我们医院通常至少需要100~200瓶维生素的储备,但现在只剩下10瓶以上,不足以救治。”
“我晚上梦见鱼精蛋白进货。 ”他说
在规模更大的四川大学华西医院,药剂科副主任费小凡明显感觉到医院鱼精蛋白质的消耗量变大了。 他拆开是因为其他医院缺货后,患者转到华西医院做了手术。
由于提前储备了药物,华西医院目前没有缺货,但并不乐观。 “如果制造商还没有恢复生产的话,我们的库存会少几个月。 ”。 目前,华西医院采取了限制鱼精蛋白采用的措施,费小凡连说:“需要心脏手术的患者,必须严格控制用量。”
另外,在广州、海口、昆明、南京等大医院,也有报道称鱼精蛋白不足和库存只是为了维持暂时的招聘。
现场访问:北京悦康集团已经停产鱼精蛋白
丙咪嗪是开展心脏外科手术等所需的备用药品,用于治疗肝素注射过量所致出血,其他药品不可替代。 目前,中国大陆只有北京悦康药业集团凯悦制药有限企业(以下简称“凯悦制药”)和上海第一生化学药业有限企业生产该药品。
5月9日,记者致电凯悦制药,告知记者,企业销售部员工已停止生产鱼精蛋白。 记者就停产原因表示,该员工表示,企业领导正在与国家食品药品监督管理局相关人员开会讨论此事,“未能答复,我们也在等待领导的通知。”
下午,记者以患者家属的身份实地访问了凯悦制药。 负责流通的工作人员用电脑进行了询问,结果说“有库存,但不多”。 他说:“北京只是我们在这里生产,现在已经停止生产了。”
凯悦制药辗转了几个部门,记者在门外写着“招商事务所”的房间里发现了负责销售鱼精蛋白的马先生。 记者以亲属做心脏手术导致医院缺货为由,建议购买鱼精蛋白注射液。 小马在与办公室其他工作人员商量后,提供了医院、病历、挂号等资料,说明是手术用的,不是其他用途。 “常识上不允许买卖企业和个人,我们从来没有这样销售过。”
马先生说,药监局已经规定停止生产鱼精蛋白,同时库存也不能送往外省。 当被问到鱼精蛋白现在的售价时,马先生说以前的价格是13元,现在卖40元或50元。
5月10日,中国青年报记者致电北京市药监局,一名员工表示,该局向凯悦制药发出了停产的通知。 但是,员工没有明确停产的理由。
标准调整影响了公司的生产吗?
其实,这不是鱼精蛋白的第一次缺货。 年9月,由于原生产公司鱼精蛋白注射液停产,导致产品短缺,许多心脏手术未能正常进行。
在其缺货中,北京市经信委利用市食药监局组织悦康集团和原生产批进行了生产,并在短时间内恢复了市场供应。
作为心脏外科手术中不可缺少的救命药,到底是什么原因导致了公司停产? 现在说法不同,陷入“罗生门”,各方谈论许多影响因素有三个因素:原料、标准和价格。
鱼精蛋白是碱性蛋白质,主要存在于鱼类(鲑鱼、鳟鱼、鲱鱼等)成熟精子细胞核中,是与dna结合的核精蛋白质。 华西医院药剂科副主任费小凡表示,提取鱼类精子有季节性因素,这些都限制了原料供给量。
另外,海洋污染、鱼类资源的减少,也被认为会影响鱼精蛋白原料的供给。
在最近的不足中,许多影响因素是“标准”。
3月10日,悦康集团董事长于伟仕就停产表示:“去年由于检测标准不同,出现了效价检测项目可疑不合格的情况,目前该品种已全面停产。
中国药科大学医药价格所所长常峰在向生产公司了解情况时,得到的反馈与伟功的说法相似。 常峰告诉他,公司为了年版的中国药典,修改了鱼精蛋白的部分标准,如旋转光度检测项目,原合格的鱼精蛋白不合格产品。
但是,中国青年报记者今天致电国家药典委员会化药标准所时,一位负责人对修订标准导致药品不合格的说法持有不同意见。
该负责人在对2005版、版和版中国药典进行比较后表示,旋转光度检测项目标准在版中国药典中,不是版。 悦康集团提到的效价检测项目涉嫌不合格,该负责人表示,中国药典2005版、版至版“从未改变过”。
关于价格因素,在谈到去年鱼精蛋白停产时,悦康集团董事长于伟表示,去年由于鱼精蛋白价格过低,公司相继停产,导致全国性临床缺货。 悦康集团在立即恢复生产后,一直承担着赤字生产的压力供给。
四川大学华西公共卫生学院教授陈丹镞认为,从经济学的角度看,公司之所以没有生产意愿,是因为价格给其带来的利润没有吸引力。
许多消息称,价格因素影响了公司的生产。 北京市经信委发布的消息称,悦康集团表示:“受价格下跌的原因影响,公司该产品累计亏损近6000万元。
陈丹龙认为,公司作为一个合理的经济人,希望产品的涨价能够得到理解,但对于是否合理,还得另当别论。 她说政府必须想办法让公司生产这个产品,在政策上稍作调整,以利于公司。
关键词:鱼精蛋白罗生门; 标准; 悦康; 注射液; 资料来源:中青在线心脏外科; 药剂科; 患者家属; 心脏手术
说几句话
鱼精蛋白是开展心脏外科手术等所需的备用药品,目前只有上海第一生化学药业有限企业和北京悦康凯悦制药有限企业两家药品生产公司可以生产。 国家计委表示,鱼精蛋白药典标准修订后,公司自2015年底暂时停产,从市场召回相关批次药品,造成暂时供应不足。
这个五一节,赵碧珍觉得特别长,她得了心脏病,需要开胸换心脏瓣膜。 因为手术缺少鱼精蛋白,她只能在病房排队等药。 成都某三甲医院心血管外科主任认为,鱼精蛋白缺货与廉价公司利润少、生产意愿不足有一定关系。
鱼精蛋白目前全国缺货的心脏患者正在排队等待药物“救心”。 这个五一节,赵碧珍觉得特别长,得了心脏病,需要开胸换心脏瓣膜。 手术必须缺少鱼精蛋白,所以她只能在病房等药。 成都某三甲医院心血管外科主任认为,鱼精蛋白缺货与廉价公司利润少、生产意愿不足有一定关系。
标题:“救命药鱼精蛋白短缺背后的“罗生门””
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