“《国家药品不良反应监测年度报告（2018年）》发布”

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10月18日，国家药监局发布了《国家药品不良反应监测年度报告(年)》。 根据《报告》，年全国药品不良反应监测互联网共收到149.9万份《药品不良反应/事件报告表》，其中新增和严重药品不良反应/事件报告49.5万份，占33.1%。 监测结果显示，《报告》对抗感染药、心血管类药、肿瘤药、老年人药进行了要点分解，并提出了安全风险。

《报告》显示，全年药品不良反应/事件中，14岁以下儿童患者报告为9.8%，65岁以上老年患者报告为27.7%。 从用药途径来看，静脉注射给药占60%，口服给药占32.2%，其他注射给药占4.2%，其他给药途径占3.6%。 在化学药品严重的药品不良反应/事件报告中，报告数量最多的是抗感染药，其次是肿瘤药，危重报告比例最高的是肿瘤药，其次是免疫类药。

报告显示，抗感染药物报告数前3位为头孢类、喹诺酮类、大环内酯类，危重报告数前3位为头孢类、喹诺酮类、抗结核药，危重报告中全身性障碍、免疫功能障碍和感染、呼吸系统障碍的构成比明显上升。 近年来抗感染药物的报告比例持续下降，提示临床加强抗感染药物的采用管理等措施取得了一定的实效，但其严重的不良反应风险仍值得关注。

在心血管类药物的风险方面，《报告》显示，报告数前三位为降压药、抗心绞痛药、血管活性药，严重报告前三位为抗动脉粥样硬化药、降血压药、抗心绞痛药。 口服制剂的报告比例比注射剂高1.4个百分点，在这类药品口服制剂中，他汀类产品严重报告最多，不排除其中存在不合理、不规范的采用情况。

《报告》指出，近年来，肿瘤药物不良反应/事件报告数量以15%左右的年均增长率逐年增加，严重报告年均增长率更高，肿瘤药物严重报告占总体严重报告的比例也逐年增加。 肿瘤患者一般基础条件差，发生严重不良反应/事故的风险较高，医生和患者应重视合理用药、妥善预防、及时干预，尽量避免严重不良反应/事件影响治疗。 在老年患者的药品不良反应/事件方面，严重报告所占比例高于总体水平的药品分布中，老年患者心血管系统用药、神经系统用药的构成比高于总体水平，老年患者基础性疾病多、机体代谢水平差以及用药情况多、复杂等因素的影响，从而产生药品不良反应 (首席记者刘志勇)

10月18日，国家药监局发布了《国家药品不良反应监测年度报告(年)》。 根据《报告》，年全国药品不良反应监测互联网共收到149.9万份《药品不良反应/事件报告表》，其中新增和严重药品不良反应/事件报告49.5万份，占33.1%。 监测结果显示，《报告》对抗感染药、心血管类药、肿瘤药、老年人药进行了要点分解，并提出了安全风险。